8455.com-vns85978威尼斯城官网I期临床研究病房是医院“恶性肿瘤临床研究诊疗一体化中心”的重要组成部分,位于8455.com-vns85978威尼斯城官网高新院区5层,面积1500㎡,现有40张研究病床和1张抢救病床,是国内领先的、致力于抗肿瘤新药早期研发的研究型病房。


科室分区合理,功能完善,硬件配置国内一流,功能区按照国际标准设立,包括:受试者接待室、筛选室、心电室、休闲室、多功能室、观察病房、治疗病房、抢救室、Ⅰ期资料室、药物储藏室/药物调配室、离心室及标本储藏室等分区。各区域配备GPS同步时钟、24小时监控系统、门禁系统及温湿度冷链监控系统。


I期临床试验研究病房是医院转向“研究型医院”道路上的践行者和推动者。


自成立以来,在学科带头人程颖教授的精心打造下,按照国际标准建立了完善的I期临床试验标准操作规程(SOP)以及管理制度和质控体系,严格遵守相关法规和技术指南进行早期临床试验,所有研究人员均经过国家级GCP培训并获得证书,能够保证试验过程的合理、规范和科学。其次,科室组建了经验丰富、梯队合理的早期临床试验项目管理团队和研究医护团队,这一队伍由科室负责人、副主任、研究医生、研究护士及专业护士等构成,负责早期临床研究的策划、启动、运行以及总结,专注于受试者的治疗、护理、不良事件观察、药物代谢动力数据的收集,努力做好医疗、护理、临床试验管理等工作,为国内外抗肿瘤新药I期临床试验工作的高质量开展提供保障。


科室成立至今近2年共开展I期临床试验60余项,其中牵头23项,且涵盖了靶向药物、免疫药物、新型化疗药物、双特异性抗体药物以及抗体偶联药物等国际抗肿瘤新药研发的热点前沿领域,专业涉及包括肺癌、消化系统肿瘤、乳腺癌、淋巴瘤、食管癌以及头颈部肿瘤在内的多种实体瘤,以高标准、高质量、高效率的专业精神得到业界广泛认可。


I期临床研究病房 - 成员先容

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